Aprueban nuevo tratamiento adyuvante para el cáncer de mama en etapa temprana
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este martes el uso del medicamento ribociclib adyuvante (Kisqali) en combinación con un inhibidor de la aromatasa, dirigido a pacientes adultas con cáncer de mama en etapa temprana, específicamente en los estadios II y III. Este tratamiento está enfocado en mujeres con receptor hormonal positivo (HR) y HER2 negativo, que presentan un alto riesgo de recurrencia.
FDA aprobómedicamento ribociclib adyuvante (Kisqali) dirigido a pacientes adultas con cáncer de mama
La aprobación se fundamenta en los resultados del ensayo clínico NATALEE, un estudio de fase 3 que involucró a 5,101 pacientes. Los hallazgos demostraron que el ribociclib, administrado junto con un inhibidor de la aromatasa, mejoró significativamente la supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS, por sus siglas en inglés). Los pacientes que recibieron el tratamiento con ribociclib mostraron una tasa de iDFS del 90.7%, frente al 87.6% de aquellos que solo recibieron el inhibidor de la aromatasa.
Adicionalmente, la FDA también dio luz verde a un paquete conjunto que combina ribociclib y letrozol (Kisqali Femara Co-Pack) para tratar a la misma población de pacientes.
Avance crucial para las pacientes
El Dr. Dennis J. Slamon, investigador principal del estudio NATALEE, destacó la importancia de esta aprobación: «La decisión de la FDA marca un avance crucial para las pacientes con cáncer de mama en etapa temprana, al brindar un acceso más amplio a un tratamiento que puede reducir el riesgo de recurrencia del cáncer». Aunque los datos sobre la supervivencia global aún no están completos, los resultados preliminares son alentadores.
Este nuevo enfoque terapéutico se convierte en una herramienta importante para mejorar las opciones de tratamiento en mujeres que enfrentan un cáncer de mama en etapas tempranas, ofreciendo una alternativa más eficaz para evitar la reaparición de la enfermedad.
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