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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una actualización de urgencia este 17 de marzo de 2026. La investigación técnica revela un “mercado del engaño” donde viales destinados a la inmunoterapia oncológica carecen de las propiedades moleculares necesarias para combatir el cáncer, convirtiendo la esperanza de curación en un riesgo inminente para la salud.
Se urge a hospitales y pacientes a verificar los números de serie Y005560, DR82765, Y011745 e Y005786
La seguridad del paciente depende de una inspección minuciosa del empaque. Cofepris ha detectado las siguientes anomalías en los lotes apócrifos:
| Lote | Caducidad | Anomalía Detectada |
| Y005560 | 20/10/2025 | Sin principio activo detectado en análisis químico. |
| DR82765 | 05/2026 | Empaque en inglés; lote no reconocido por MSD. |
| Y011745 | Circulación actual | Reportado desde diciembre de 2025; sigue en el mercado negro. |
| Y005786 | Circulación actual | Reportado desde diciembre de 2025; origen logístico desconocido. |
Señales de alerta para pacientes y médicos
Al ser un anticuerpo monoclonal, la autenticidad de Keytruda es innegociable. Si usted o un familiar reciben este tratamiento, verifique lo siguiente:
- Idioma del Empaque: Todo producto legal en México debe estar en español. Si la caja o el vial presentan textos exclusivamente en inglés, es falso.
- Coincidencia de Datos: El número de lote y la fecha de caducidad en el empaque secundario (caja) deben ser idénticos a los del empaque primario (frasco vial).
- Integridad de Sellos: Descarte cualquier producto con sellos de seguridad violados o tipografía borrosa/descolorida.
- Cadena de Frío: El pembrolizumab requiere refrigeración estricta. La compra en redes sociales o establecimientos no autorizados garantiza la ineficacia del fármaco.
Acciones ante la sospecha
Cofepris insta a distribuidores, farmacias e instituciones de salud a:
- Inmovilizar el producto de manera inmediata si coincide con los lotes alertados.
- Realizar la denuncia sanitaria en el portal oficial de la Cofepris.
- Validar proveedores: Los establecimientos tienen la obligación legal de verificar la trazabilidad de sus fármacos.
“Utilizar un ejemplar falsificado permite que el tumor avance sin resistencia, pues el bloqueo inmunológico persiste al no haber una sustancia activa real”, advierte la Comisión.
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