OMS autoriza prueba de diagnóstico para la viruela símica
La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció la autorización de uso de emergencia para la prueba de diagnóstico de la viruela símica (mpox) desarrollada por Abbott Laboratories. Esta prueba, la primera de su tipo en recibir este aval, marca un paso crucial en los esfuerzos globales por fortalecer la capacidad de diagnóstico en países que enfrentan brotes de la enfermedad.
OMS anunció la autorización de uso de emergencia para la prueba de diagnóstico de la viruela símica (mpox) desarrollada por Abbott Laboratories.
La prueba, denominada «Alinity m MPXV assay», es un test de PCR en tiempo real que detecta el ADN del virus de la viruela símica a partir de muestras de lesiones cutáneas humanas. La OMS subrayó que la prueba está diseñada para ser utilizada por personal clínico cualificado en laboratorios, garantizando así la precisión en la detección del virus.
Un avance en la lucha contra la mpox
La autorización de esta prueba representa un avance significativo en la lucha contra la viruela símica, también conocida como mpox, que ha provocado preocupaciones globales debido a la propagación de distintas cepas. Yukiko Nakatani, subdirectora general de la OMS para el Acceso a los Medicamentos y Productos Sanitarios, celebró la inclusión de esta prueba en la Lista de Uso de Emergencia (EUL) de la organización, destacando su importancia en la ampliación de herramientas diagnósticas en los países más afectados.
«Esta primera prueba de diagnóstico de mpox incluida en la Listado de Uso de Emergencia representa un hito importante en la ampliación de la disponibilidad de pruebas en los países afectados», declaró Nakatani.
Evaluación de nuevas pruebas y expansión del diagnóstico
La OMS también informó que está evaluando otras tres nuevas pruebas de diagnóstico de mpox para uso de emergencia y se encuentra en conversaciones con diferentes fabricantes para ampliar la disponibilidad de herramientas diagnósticas, especialmente en países de bajos ingresos.
Desde agosto, cuando la OMS hizo un llamado a los fabricantes para someter sus productos a una revisión de emergencia, se ha intensificado el esfuerzo por asegurar el acceso a diagnósticos efectivos, vitales en la contención de la propagación de la enfermedad.
Contexto y situación global
La viruela símica fue declarada emergencia de salud pública mundial en agosto de 2023, la segunda vez en dos años, después de que se registrara un brote significativo en la República Democrática del Congo. La infección se ha expandido a países vecinos como Burundi, Uganda y Ruanda, y ya se han detectado dos cepas diferentes del virus: la variante clado I, endémica en partes de África Occidental y Central, y una nueva cepa más transmisible, clado Ib, que ha generado preocupación internacional.
Casos de la cepa clado Ib ya se han confirmado en Suecia, Tailandia e India, lo que ha aumentado la necesidad de ampliar las capacidades de diagnóstico y respuesta en distintas regiones del mundo.
La importancia del diagnóstico eficaz
La inclusión de esta prueba en la lista de uso de emergencia es fundamental para agilizar el acceso a herramientas de diagnóstico durante la crisis sanitaria. El proceso EUL permite que vacunas, tratamientos y pruebas que aún no han sido completamente autorizados puedan ser usados de manera más rápida en situaciones de emergencia, como el actual brote de viruela símica.
El desarrollo de estas capacidades de diagnóstico es clave en la lucha contra la expansión de la viruela símica, proporcionando a los sistemas de salud una herramienta eficaz para detectar y contener la enfermedad.
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